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FDA发布《连续制造的质量考虑指南》草案
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2019-06-10
EMA更新《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》
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2019-06-05
FDA 修订药品配制外包工厂的GMP指南草案
[ 行业资讯 ]
2019-03-20
FDA 发布《药品和生物制品临床试验适应性设计》和 《主要研究方案:以促进抗肿瘤药物和生物制品研发为目标的高效临床试验设计策略》指南文件
[ 行业资讯 ]
2019-02-22
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