连续生产是近年来制药工艺的一个新兴领域，连续生产有助于确保始终如一的产品，使生产商能更轻松的扩大生产规模以满足市场...

EMA于2019年3月6日发布新的《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》，替代《药物开发指导原则》(CPMP...

美国FDA根据反馈意见对2014年出台的外包工厂配制药品GMP指南草案进行了修订，并于近期发布了新版指南草案。FD...

美国FDA于2018年9月28日发布了《药品和生物制品临床试验的适应性设计》（Adaptive Designs ...